Trick or Treatment

Доказові матеріали

Актовегін: чому найпопулярніший препарат в Україні не існує в міжнародній доказовій медицині

Мільярди гривень. Мільйони упаковок. І 26 рандомізованих досліджень — тобто «його ніхто не вивчав» це неправда. Проблема виявилась складнішою й незручнішою: незалежний огляд усіх даних про Актовегін при інсульті дійшов висновку, що користь непевна, а ризик шкоди — можливий.

Вердикт

TRICK (слабкі докази)

Ми перевірили Актовегін через PubMed і Cochrane Library. Станом на вересень 2026 року за назвою Actovegin там 180 публікацій і 26 рандомізованих контрольованих досліджень — отже поширене твердження «досліджень немає» хибне, і ми його виправили. Проблема в іншому. Незалежний систематичний огляд 2022 року, зроблений дослідниками Назарбаєв Університету спільно з Канадським агентством з лікарських засобів, зібрав усі дані про Актовегін при ішемічному інсульті й дійшов висновку: послідовних доказів покращення виживання, якості життя, неврологічних симптомів чи повсякденної активності немає, а в одному дослідженні повторних інсультів у групі Актовегіну було більше, ніж у групі плацебо.

Чому вся Україна його п'є

Актовегін з'явився ще в радянській медицині. Це екстракт телячої крові — звучить потужно, "натурально", "біологічно". В СРСР це було аргументом на користь, а не проти.

Механізм передачі простий: лікарі навчались призначати його у своїх наставників, ті — у своїх. Фармацевтична реклама підсилювала міф. Пацієнти купували, відчували "ефект" — який найчастіше є природним покращенням або ефектом плацебо — і рекомендували сусідам.

Сьогодні Актовегін — це не просто препарат. Це культурний артефакт пострадянської медицини — і водночас предмет цілком серйозної міжнародної дискусії: незалежний систематичний огляд при інсульті й великі дослідження у нього є, просто результат у них не той, який очікують від призначення.

Що каже наука

Дослідження Актовегіну справді є, і два з них — великі, подвійно сліпі й опубліковані в серйозних журналах. Ось що в них насправді вийшло:

  • Найбільше дослідження при інсульті показало ефект — але дуже маленький. Дослідження ARTEMIDA (503 пацієнти, журнал Stroke, 2017) дало різницю 2,3 бала за когнітивною шкалою на користь Актовегіну. Незалежні експерти пізніше зазначили, що клінічна значущість такої різниці непевна — тобто незрозуміло, чи помітить її сам пацієнт
  • Незалежний огляд усіх даних при інсульті — обережно негативний. Систематичний огляд 2022 року не знайшов послідовних доказів покращення виживання, якості життя, неврологічних симптомів чи повсякденної активності. Висновок авторів дослівно: користь непевна, є потенційний ризик шкоди
  • Сигнал про шкоду — не вигадка критиків, а дані з самого дослідження. У тому ж огляді зазначено, що в одному дослідженні повторні інсульти, транзиторні ішемічні атаки та внутрішньомозкові крововиливи траплялись у групі Актовегіну частіше, ніж у групі плацебо
  • При діабетичній нейропатії ефект є, і він теж невеликий. Дослідження 2009 року (567 пацієнтів, журнал Diabetes Care) показало покращення симптомів на 0,86 бала за шкалою, максимум якої — близько 14
  • Досліджень із того, за чим його призначають найчастіше, немає взагалі. Ішемічний інсульт і діабетична нейропатія — це вузькі показання. Для «судин», «пам'яті», «після крапельниць» чи вагітності рандомізованих досліджень Актовегіну не існує

Чому діагноз, під який його призначають, не існує за межами пострадянських країн

Дисциркуляторна енцефалопатія

Діагноз, який в Україні ставлять роками і під який найчастіше йде Актовегін. У PubMed за ним 178 публікацій — майже всі в пострадянських і польських журналах. У міжнародну класифікацію хвороб він не входить.

Судинна деменція

Визнаний діагноз, яким у доказовій медицині описують те саме коло проблем. Публікацій — близько 23 тисяч. Лікування спрямоване на причину: контроль тиску, цукру, ліпідів, відмова від куріння, фізична активність. Актовегін у ці протоколи не входить.

Часті питання про Актовегін

+

Актовегін заборонений у Європі й США?

«Заборонений» — надто сильне слово, і ми свідомо його не вживаємо. Точніше так: у міжнародні клінічні протоколи лікування інсульту чи деменції Актовегін не входить, а в спортивній медицині навколо нього роками триває суперечка — огляд у Current Sports Medicine Reports прямо назвав його в заголовку «передова спортивна медицина чи знахарство?». У тому ж огляді згадано повідомлення про анафілактичний шок у велосипедиста після введення препарату.

+

Чи правда, що Актовегін ніхто не досліджував?

Ні, і ми самі раніше писали це неточно. У PubMed 180 публікацій і 26 рандомізованих контрольованих досліджень, включно з великим дослідженням у журналі Stroke. Питання не в тому, чи були дослідження, а в тому, що вони показали: незалежний систематичний огляд назвав користь непевною, а ризик шкоди — можливим.

+

Чи може Актовегін нашкодити?

Це головне, що варто знати. У систематичному огляді 2022 року зазначено, що в одному з досліджень повторні ішемічні інсульти, транзиторні ішемічні атаки й внутрішньомозкові крововиливи траплялись у групі Актовегіну частіше, ніж у групі плацебо. Автори прямо пишуть про потенційний ризик шкоди в пацієнтів з інсультом. Це не доведена шкода, але це і не «гірше не буде».

+

Це ж екстракт телячої крові — хіба це не натурально й тому безпечно?

«Натуральне походження» нічого не каже про ефективність і не гарантує безпеки — отрута теж натуральна. Актовегін — депротеїнізований гемодериват телячої крові, тобто не одна молекула з відомою дією, а суміш. Питання до нього те саме, що й до будь-якого препарату: не з чого він зроблений, а що показали дослідження на людях.

+

Мені призначили Актовегін — що робити?

Не скасовувати самостійно, особливо якщо йдеться про стан після інсульту. Але варто поставити лікарю конкретне питання: за яким показанням саме мені його призначено і яка альтернатива з доведеною ефективністю існує для цього стану. Якщо йдеться про судинні проблеми мозку, доказова частина лікування — це контроль тиску, цукру й ліпідів, а не крапельниці курсами.

+

Чому його тоді досі так багато призначають?

Здебільшого через інерцію. Актовегін увійшов у практику ще в радянській медицині, коли вимоги до реєстрації були принципово іншими, і передався наступним поколінням лікарів разом із діагнозом «дисциркуляторна енцефалопатія», якого немає в міжнародній класифікації. Звичка призначення виявилась стійкішою за доказову базу під нею.

Наш висновок

Найчесніша відповідь про Актовегін не «це пустушка» і не «це працює». Дослідження в нього є, і два з них великі та якісні — але ефект у них маленький, клінічна значущість спірна, а незалежний огляд усіх даних при інсульті дійшов висновку про непевну користь і можливий ризик шкоди. Раніше ми писали в цій статті, що досліджень Актовегіну немає — це було неточно, і ми це виправили: їх 26, просто вони показали не те, що обіцяє призначення. Головне ж у тому, що навіть ці дані стосуються двох вузьких станів, а призначають Актовегін здебільшого під діагноз, якого немає в міжнародній класифікації. Якщо його призначили вам — не скасовуйте самостійно, але запитайте лікаря прямо: за яким показанням саме і яка альтернатива з доведеною ефективністю є для цього стану. Хороший лікар відповість на це питання.

Поділитися:

Цей матеріал носить інформаційний характер і не є медичною порадою. Trick or Treatment аналізує наявність клінічних досліджень у відкритих наукових базах — PubMed і Cochrane Library. Відсутність досліджень у цих базах не означає автоматично що препарат неефективний, але означає що його ефективність не підтверджена за стандартами доказової медицини. Будь-які рішення щодо лікування приймайте разом з лікарем.