Доказові матеріали
Актовегін: чому найпопулярніший препарат в Україні не існує в міжнародній доказовій медицині
Мільярди гривень. Мільйони упаковок. І 26 рандомізованих досліджень — тобто «його ніхто не вивчав» це неправда. Проблема виявилась складнішою й незручнішою: незалежний огляд усіх даних про Актовегін при інсульті дійшов висновку, що користь непевна, а ризик шкоди — можливий.
Вердикт
TRICK (слабкі докази)
Ми перевірили Актовегін через PubMed і Cochrane Library. Станом на вересень 2026 року за назвою Actovegin там 180 публікацій і 26 рандомізованих контрольованих досліджень — отже поширене твердження «досліджень немає» хибне, і ми його виправили. Проблема в іншому. Незалежний систематичний огляд 2022 року, зроблений дослідниками Назарбаєв Університету спільно з Канадським агентством з лікарських засобів, зібрав усі дані про Актовегін при ішемічному інсульті й дійшов висновку: послідовних доказів покращення виживання, якості життя, неврологічних симптомів чи повсякденної активності немає, а в одному дослідженні повторних інсультів у групі Актовегіну було більше, ніж у групі плацебо.
Чому вся Україна його п'є
Актовегін з'явився ще в радянській медицині. Це екстракт телячої крові — звучить потужно, "натурально", "біологічно". В СРСР це було аргументом на користь, а не проти.
Механізм передачі простий: лікарі навчались призначати його у своїх наставників, ті — у своїх. Фармацевтична реклама підсилювала міф. Пацієнти купували, відчували "ефект" — який найчастіше є природним покращенням або ефектом плацебо — і рекомендували сусідам.
Сьогодні Актовегін — це не просто препарат. Це культурний артефакт пострадянської медицини — і водночас предмет цілком серйозної міжнародної дискусії: незалежний систематичний огляд при інсульті й великі дослідження у нього є, просто результат у них не той, який очікують від призначення.
Що каже наука
Дослідження Актовегіну справді є, і два з них — великі, подвійно сліпі й опубліковані в серйозних журналах. Ось що в них насправді вийшло:
- Найбільше дослідження при інсульті показало ефект — але дуже маленький. Дослідження ARTEMIDA (503 пацієнти, журнал Stroke, 2017) дало різницю 2,3 бала за когнітивною шкалою на користь Актовегіну. Незалежні експерти пізніше зазначили, що клінічна значущість такої різниці непевна — тобто незрозуміло, чи помітить її сам пацієнт
- Незалежний огляд усіх даних при інсульті — обережно негативний. Систематичний огляд 2022 року не знайшов послідовних доказів покращення виживання, якості життя, неврологічних симптомів чи повсякденної активності. Висновок авторів дослівно: користь непевна, є потенційний ризик шкоди
- Сигнал про шкоду — не вигадка критиків, а дані з самого дослідження. У тому ж огляді зазначено, що в одному дослідженні повторні інсульти, транзиторні ішемічні атаки та внутрішньомозкові крововиливи траплялись у групі Актовегіну частіше, ніж у групі плацебо
- При діабетичній нейропатії ефект є, і він теж невеликий. Дослідження 2009 року (567 пацієнтів, журнал Diabetes Care) показало покращення симптомів на 0,86 бала за шкалою, максимум якої — близько 14
- Досліджень із того, за чим його призначають найчастіше, немає взагалі. Ішемічний інсульт і діабетична нейропатія — це вузькі показання. Для «судин», «пам'яті», «після крапельниць» чи вагітності рандомізованих досліджень Актовегіну не існує
Чому діагноз, під який його призначають, не існує за межами пострадянських країн
Дисциркуляторна енцефалопатія
Діагноз, який в Україні ставлять роками і під який найчастіше йде Актовегін. У PubMed за ним 178 публікацій — майже всі в пострадянських і польських журналах. У міжнародну класифікацію хвороб він не входить.
Судинна деменція
Визнаний діагноз, яким у доказовій медицині описують те саме коло проблем. Публікацій — близько 23 тисяч. Лікування спрямоване на причину: контроль тиску, цукру, ліпідів, відмова від куріння, фізична активність. Актовегін у ці протоколи не входить.
Часті питання про Актовегін
+Актовегін заборонений у Європі й США?
«Заборонений» — надто сильне слово, і ми свідомо його не вживаємо. Точніше так: у міжнародні клінічні протоколи лікування інсульту чи деменції Актовегін не входить, а в спортивній медицині навколо нього роками триває суперечка — огляд у Current Sports Medicine Reports прямо назвав його в заголовку «передова спортивна медицина чи знахарство?». У тому ж огляді згадано повідомлення про анафілактичний шок у велосипедиста після введення препарату.
+Чи правда, що Актовегін ніхто не досліджував?
Ні, і ми самі раніше писали це неточно. У PubMed 180 публікацій і 26 рандомізованих контрольованих досліджень, включно з великим дослідженням у журналі Stroke. Питання не в тому, чи були дослідження, а в тому, що вони показали: незалежний систематичний огляд назвав користь непевною, а ризик шкоди — можливим.
+Чи може Актовегін нашкодити?
Це головне, що варто знати. У систематичному огляді 2022 року зазначено, що в одному з досліджень повторні ішемічні інсульти, транзиторні ішемічні атаки й внутрішньомозкові крововиливи траплялись у групі Актовегіну частіше, ніж у групі плацебо. Автори прямо пишуть про потенційний ризик шкоди в пацієнтів з інсультом. Це не доведена шкода, але це і не «гірше не буде».
+Це ж екстракт телячої крові — хіба це не натурально й тому безпечно?
«Натуральне походження» нічого не каже про ефективність і не гарантує безпеки — отрута теж натуральна. Актовегін — депротеїнізований гемодериват телячої крові, тобто не одна молекула з відомою дією, а суміш. Питання до нього те саме, що й до будь-якого препарату: не з чого він зроблений, а що показали дослідження на людях.
+Мені призначили Актовегін — що робити?
Не скасовувати самостійно, особливо якщо йдеться про стан після інсульту. Але варто поставити лікарю конкретне питання: за яким показанням саме мені його призначено і яка альтернатива з доведеною ефективністю існує для цього стану. Якщо йдеться про судинні проблеми мозку, доказова частина лікування — це контроль тиску, цукру й ліпідів, а не крапельниці курсами.
+Чому його тоді досі так багато призначають?
Здебільшого через інерцію. Актовегін увійшов у практику ще в радянській медицині, коли вимоги до реєстрації були принципово іншими, і передався наступним поколінням лікарів разом із діагнозом «дисциркуляторна енцефалопатія», якого немає в міжнародній класифікації. Звичка призначення виявилась стійкішою за доказову базу під нею.
Наш висновок
Найчесніша відповідь про Актовегін не «це пустушка» і не «це працює». Дослідження в нього є, і два з них великі та якісні — але ефект у них маленький, клінічна значущість спірна, а незалежний огляд усіх даних при інсульті дійшов висновку про непевну користь і можливий ризик шкоди. Раніше ми писали в цій статті, що досліджень Актовегіну немає — це було неточно, і ми це виправили: їх 26, просто вони показали не те, що обіцяє призначення. Головне ж у тому, що навіть ці дані стосуються двох вузьких станів, а призначають Актовегін здебільшого під діагноз, якого немає в міжнародній класифікації. Якщо його призначили вам — не скасовуйте самостійно, але запитайте лікаря прямо: за яким показанням саме і яка альтернатива з доведеною ефективністю є для цього стану. Хороший лікар відповість на це питання.
Джерела
Кожне твердження в тексті спирається на первинну публікацію. Посилання ведуть на сайт видання або в PubMed — базу Національної медичної бібліотеки США.
- la Fleur P., Baizhaxynova A., Reynen E., Kaunelis D., Galiyeva D. Actovegin in the management of patients after ischemic stroke: A systematic review. PLoS One, 2022.
- Guekht A., Skoog I., Edmundson S., Zakharov V., Korczyn A.D. ARTEMIDA Trial: A Randomized Controlled Trial to Assess the Efficacy of Actovegin in Poststroke Cognitive Impairment. Stroke, 2017.
- Ziegler D., Movsesyan L., Mankovsky B., Gurieva I., Abylaiuly Z., Strokov I. Treatment of symptomatic polyneuropathy with actovegin in type 2 diabetic patients. Diabetes Care, 2009.
- Lee P., Kwan A., Nokes L. Actovegin — cutting-edge sports medicine or "voodoo" remedy? Current Sports Medicine Reports, 2011.
Цей матеріал носить інформаційний характер і не є медичною порадою. Trick or Treatment аналізує наявність клінічних досліджень у відкритих наукових базах — PubMed і Cochrane Library. Відсутність досліджень у цих базах не означає автоматично що препарат неефективний, але означає що його ефективність не підтверджена за стандартами доказової медицини. Будь-які рішення щодо лікування приймайте разом з лікарем.