Trick or Treatment

Доказові матеріали

Ентеросгель: докази є — але не для того, від чого його п'ють

Ентеросгель — рідкісний препарат з української аптечки, в якого є подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження в одному з провідних гастроентерологічних журналів світу. Воно про діарею. А купують його здебільшого для іншого — «вивести токсини», від алергії, похмілля чи висипу. Для цього досліджень немає.

Вердикт

TREATMENT (частково підтверджено)

Ми перевірили Ентеросгель (поліметилсилоксану полігідрат) через PubMed і Cochrane Library. За назвою препарату — 33 публікації, серед них кілька рандомізованих досліджень, і найсильніше з них — подвійне сліпе на 440 пацієнтах у журналі Gut, з позитивним результатом при діареї. Це реальний доказ, але вузький: він стосується діареї, і майже всі такі дослідження фінансував дистриб'ютор препарату. Систематичного огляду чи огляду Cochrane немає. А досліджень Ентеросгелю при алергії, акне чи похміллі в PubMed немає жодного.

Чому в Україні його п'ють «від усього»

Ентеросгель — ентеросорбент: гель, який проходить кишківником і зв'язує на своїй поверхні різні молекули, а потім виходить разом із ними. Це не радянська вигадка без механізму: лабораторне дослідження 2019 року показало, що він справді добре зв'язує бактеріальні токсини, пов'язані з кишковими інфекціями.

Проблема в тому, що з цього механізму в пострадянській медицині зробили універсальну ідею «ентеросорбції» — нібито якщо щось «виводить токсини», це допоможе при будь-якій хворобі, де організм «отруєний». Досить подивитись, що публікувалось про Ентеросгель у 1990-х: гнійний перитоніт, опіки, вірусний гепатит, хронічна ниркова недостатність. Є навіть робота 1997 року про виведення радіоактивного цезію в постраждалих від Чорнобиля на курорті Трускавець — разом із мінеральною водою «Нафтуся». І стаття 1999 року під назвою «Квантово-гравітаційна терапія міокардиту», де Ентеросгель іде в комплексі з внутрішньовенним лазерним опроміненням крові.

Звідти й побутове використання: після застілля, «для шкіри», при алергії в дитини, «почистити організм» навесні. Препарат безпечний на вигляд, продається без рецепта, і слово «токсини» звучить переконливо саме тому, що ніхто не уточнює, які саме.

Що каже наука

Тут доведеться розділити два питання: чи працює Ентеросгель при діареї — і чи працює він при всьому іншому. Відповіді різні.

  • При діареї на тлі синдрому подразненого кишківника — так, і це найсильніший доказ. У дослідженні в журналі Gut 440 пацієнтів протягом 8 тижнів отримували Ентеросгель або плацебо, не знаючи, що саме. Відповідь на лікування (менше болю в животі і менше рідких випорожнень одночасно) — 37,4% проти 24,3%, тобто одному з восьми пацієнтів препарат допомагав понад те, що дало б плацебо. Серйозних побічних ефектів, пов'язаних із препаратом, не було
  • При гострій діареї в дорослих — теж позитивно, але слабше за дизайном. У британському дослідженні 2019 року діарея тривала 27 годин з Ентеросгелем проти 39 годин лише з регідратацією. Але плацебо тут не було: пацієнти знали, що отримують, а тривалість діареї вони ж і повідомляли самі. Ще й дані проаналізовано для 86 зі 105 учасників
  • У дітей із ротавірусом — на рівні пробіотика. Незалежне хорватське дослідження на 149 дітях від 6 місяців до 3 років порівняло Ентеросгель із рекомендованим пробіотиком Lactobacillus reuteri. Медіана одужання — 6 днів в обох групах. Це означає «не гірше за пробіотик», але не «краще, ніж нічого»: групи без лікування там не було
  • Хто платив за дослідження. Найбільші з них спонсорувала британська компанія Enteromed — ексклюзивний дистриб'ютор Ентеросгелю у Великій Британії. У дослідженні в Gut серед співавторів — генеральний директор компанії, а в дослідженні гострої діареї серед авторів є ще й співробітник відділу маркетингу російського виробника. Це не робить результати хибними — дослідження в Gut подвійне сліпе і зареєстроване заздалегідь. Але незалежного повторення плацебо-контрольованих результатів поки немає
  • «Очищення організму», алергія, акне, похмілля — досліджень немає. Пошук у PubMed за назвою препарату разом з алергією, екземою, кропив'янкою, акне, алкоголем чи похміллям дає 5 записів — і всі вони про «інтоксикацію» в медичному сенсі (опіки, гепатит, ХОЗЛ, рак кишківника), а не про побутові сценарії. Ширше питання теж закрите не на користь «детоксу»: критичний огляд детокс-підходів не знайшов жодного рандомізованого дослідження комерційних детокс-програм у людей

Від чого Ентеросгель справді допомагає, а від чого — ні

Де є докази

Діарея при синдромі подразненого кишківника — подвійне сліпе РКД на 440 пацієнтах, 37,4% проти 24,3%. Гостра діарея в дорослих — на 12 годин коротша, хоча без плацебо. Ротавірус у дітей — на рівні пробіотика.

Де доказів немає

Алергія, висипи, акне, похмілля, «шлаки» і сезонне «очищення». Жодного дослідження цих застосувань у PubMed. Ідея «ентеросорбції від усього» живе в локальних публікаціях 1990-х — поруч із лазерним опроміненням крові й «квантово-гравітаційною терапією».

Часті питання про Ентеросгель

+

Чи допомагає Ентеросгель при діареї?

Так, і це підтверджено краще, ніж для більшості подібних засобів. У подвійному сліпому дослідженні при діареї на тлі синдрому подразненого кишківника відповідь на лікування була 37,4% проти 24,3% на плацебо. При гострій діареї в дорослих вона тривала 27 годин замість 39 — щоправда, у дослідженні без плацебо.

+

Чи допомагає Ентеросгель при алергії?

Доказів цього немає. У PubMed жодного дослідження Ентеросгелю при алергії, кропив'янці чи атопічному дерматиті. Ідея, що алергія — це «токсини», які можна зв'язати в кишківнику, не має під собою клінічних даних.

+

Чи можна пити Ентеросгель від похмілля?

Досліджень цього немає — жодних даних, що сорбент у кишківнику впливає на похмілля. Ширше: огляд детокс-підходів не знайшов жодного рандомізованого дослідження комерційних детокс-програм у людей.

+

Чи можна пити Ентеросгель разом з іншими ліками?

Це слушне питання, бо сорбент зв'язує не лише токсини. У лабораторному дослідженні Ентеросгель зв'язував обидва перевірені препарати — антигістамінний цетиризин і антидепресант амітриптилін, хоча слабше, ніж активоване вугілля. Якщо ви приймаєте інші ліки, запитайте у фармацевта про інтервал між ними.

+

Що краще при ротавірусі в дитини: Ентеросгель чи пробіотик?

У хорватському дослідженні на 149 малюках різниці не знайшли — медіана одужання 6 днів в обох групах. Але групи без лікування там не було, тож це порівняння двох засобів між собою, а не доказ, що якийсь із них скорочує хворобу. Головне при діареї в дитини — не допустити зневоднення.

+

Чим Ентеросгель відрізняється від Смекти і активованого вугілля?

Це три різні речовини: Ентеросгель — кремнійорганічний гель (поліметилсилоксану полігідрат), Смекта — глина (діосмектит), вугілля — вуглецевий сорбент. Докази для них треба оцінювати окремо, а не переносити з одного на інший. У лабораторному порівнянні Ентеросгель добре зв'язував бактеріальні токсини, але жовчні кислоти — слабше за вугілля.

Наш висновок

Ентеросгель — не пустушка. У нього є зрозумілий механізм, лабораторні дані про зв'язування бактеріальних токсинів і, що рідкість для препаратів цього ряду, подвійне сліпе дослідження в серйозному журналі з позитивним результатом. При діареї це засіб із помірними доказами — з поправкою на те, що головні дослідження фінансував дистриб'ютор, а незалежного повторення поки немає. Але більшість упаковок в Україні купують не від діареї. Алергія, похмілля, акне, «очищення організму» — для жодного з цих застосувань досліджень немає, і вони тримаються на старій ідеї «ентеросорбції від усього», а не на даних. Практичне питання до лікаря чи фармацевта тут просте: «від чого саме я це п'ю?» Якщо відповідь — діарея, доказ є. Якщо «щоб вивести токсини» — варто запитати, які саме токсини і звідки відомо, що вони там є.

Джерела

Кожне твердження в тексті спирається на первинну публікацію. Посилання ведуть на сайт видання або в PubMed — базу Національної медичної бібліотеки США.

  1. Howell CA, Kemppinen A, Allgar V, et al. Double-blinded randomised placebo controlled trial of enterosgel (polymethylsiloxane polyhydrate) for the treatment of IBS with diarrhoea (IBS-D). Gut, 2022;71(12):2430–2438.
  2. Howell CA, Markaryan E, Allgar V, et al. Enterosgel for the treatment of adults with acute diarrhoea in a primary care setting: a randomised controlled trial. BMJ Open Gastroenterology, 2019;6(1):e000287.
  3. Markovinović L, Knezović I, Kniewald T, et al. Enteroadsorbent Polymethylsiloxane Polyhydrate vs. Probiotic Lactobacillus reuteri DSM 17938 in the Treatment of Rotaviral Gastroenteritis in Infants and Toddlers, a Randomized Controlled Trial. Frontiers in Pediatrics, 2020;8:553960.
  4. Howell CA, Mikhalovsky SV, Markaryan EN, Khovanov AV. Investigation of the adsorption capacity of the enterosorbent Enterosgel for a range of bacterial toxins, bile acids and pharmaceutical drugs. Scientific Reports, 2019;9(1):5629.
  5. Klein AV, Kiat H. Detox diets for toxin elimination and weight management: a critical review of the evidence. Journal of Human Nutrition and Dietetics, 2015;28(6):675–86.
  6. Stetsenko HI, Beĭda PA, Sov'iak SIa, et al. [Інтенсивність виведення цезію-137 у постраждалих від Чорнобильської катастрофи на бальнеологічному курорті Трускавець]. Лікарська справа, 1997;(5):42–4.
  7. Ovcharova AP. [Квантово-гравітаційна терапія міокардиту]. Лікарська справа, 1999;(3):95–7.
Поділитися:

Цей матеріал носить інформаційний характер і не є медичною порадою. Trick or Treatment аналізує наявність клінічних досліджень у відкритих наукових базах — PubMed і Cochrane Library. Відсутність досліджень у цих базах не означає автоматично що препарат неефективний, але означає що його ефективність не підтверджена за стандартами доказової медицини. Будь-які рішення щодо лікування приймайте разом з лікарем.