Доказові матеріали
Ергоферон і Анаферон: "антитіла проти вірусу" чи гомеопатія з новою назвою?
Дитина захворіла — педіатр виписує Анаферон чи Ергоферон, батьки вірять, що дають "антитіла проти вірусу". За розрахунками незалежних експертів, на кожні приблизно 100 мільйонів таблеток Анаферону припадає лише одна молекула заявлених антитіл — решта це цукор і вода. До 2009 року виробник відкрито називав препарат гомеопатичним. Потім слово "гомеопатичний" тихо зникло з офіційного опису, хоча сам засіб не змінився ні на йоту.
Вердикт
TRICK (без доказів)
Ми перевірили Ергоферон і Анаферон через PubMed і Cochrane Library. У Cochrane Library жодного системного огляду ефективності немає. У PubMed є декілька рандомізованих досліджень — але майже всі профінансовані й опубліковані за участі самого виробника, ОOO "НВФ Матерія Медика Холдинг" (Росія), у журналах з обмеженою незалежною рецензією. Жодна міжнародна регуляторна агенція (FDA, EMA) ці препарати не розглядала. Головна проблема глибша за якість досліджень: заявлена діюча речовина — "реліз-активні" антитіла в надвисокому розведенні — за розрахунками хімії присутня в кількості, що не відрізняється статистично від нуля молекул на таблетку.
Чому їх призначають майже автоматично
Анаферон і Ергоферон — флагманські продукти російської компанії "Матерія Медика Холдинг", яка займається фармакологією надмалих доз. Ідея, яку продає виробник: препарат містить "реліз-активні" антитіла до інтерферону-гамма (Анаферон) або комбінацію антитіл до інтерферону-гамма, гістаміну і рецептора CD4 (Ергоферон), які нібито "запускають" імунну відповідь організму проти вірусу.
Термін "реліз-активний" — це маркетингове перевинайдення того самого принципу, що лежить в основі гомеопатії: послідовне розведення діючої речовини далеко за межу, коли в розчині фізично залишаються молекули. До 2009 року в Росії Анаферон та інший препарат тієї ж компанії дійсно офіційно реєструвались як гомеопатичні. Потім слово "гомеопатичний" прибрали з опису — без жодної зміни у складі чи технології виробництва, лише в назві категорії.
Для батьків і лікарів це виглядає як "звичайні ліки": є інструкція, є дозування, є посилання на дослідження в анотації. Немає застороги "гомеопатичний засіб", яка могла б викликати сумніви. Плюс — призначення дітям при ГРВІ традиційно означає "хоч щось дати", а Анаферон здається безпечним варіантом саме через відсутність будь-якої реальної діючої речовини.
Що каже наука
Тут важливо розділити два питання — скільки досліджень існує і що вони насправді доводять:
- Жодного системного огляду Cochrane — незалежна перевірка ефективності на рівні міжнародних стандартів доказової медицини відсутня повністю
- Наявні РКД — переважно від самого виробника — дослідження публікуються за участі співробітників "Матерія Медика Холдинг" або клінік, що з нею співпрацюють, часто в журналах з обмеженою незалежною рецензією
- Розрахунок розведення — за формулою Авогадро, у типовому "реліз-активному" розведенні очікується приблизно одна молекула антитіла на ~100 мільйонів таблеток; жодного правдоподібного біохімічного механізму дії для такої концентрації не існує
- Класичний трюк порівняльного дизайну — одне з досліджень порівнювало Ергоферон з озельтамівіром (Таміфлю) при грипі у дорослих і не знайшло статистично значущої різниці між групами за часом нормалізації температури; це подають як "ефективність на рівні Таміфлю", хоча відсутність плацебо-групи означає, що результат так само сумісний із поясненням "обидва засоби однаково слабо вплинули"
- Регуляторний статус — препарати зареєстровані лише в Росії та кількох країнах СНД; FDA і EMA їх не розглядали і не реєстрували
Лікар в Україні vs. лікар у Німеччині
Київ
При перших симптомах ГРВІ у дитини педіатр нерідко виписує Анаферон чи Ергоферон "для підтримки імунітету", разом з рясним питтям і жарознижуючим. Батьки сприймають це як стандартну, обов'язкову частину лікування.
Берлін
При звичайній застуді чи ГРВІ у дитини лікар не призначає жодного "противірусного" препарату — рекомендація: відпочинок, рясне пиття, жарознижуюче за потреби. Анаферон і Ергоферон у німецьких аптеках не зареєстровані і невідомі більшості лікарів.
Наш висновок
Головна проблема Ергоферону й Анаферону — не "мало досліджень", а те, що сама заявлена діюча речовина в реальній таблетці практично відсутня, що робить будь-який фармакологічний ефект малоймовірним ще до аналізу якості досліджень. Перейменування з "гомеопатичного" на "реліз-активний" у 2009 році нічого не змінило в самому препараті — лише в тому, як його сприймають батьки й лікарі. Застуда у дитини минає за тиждень незалежно від того, приймала вона Анаферон чи ні. Якщо хочеться реально полегшити симптоми — є жарознижуючі та засоби для промивання носа з доведеною ефективністю; "противірусний" ефект Анаферону й Ергоферону наука поки що підтвердити не може.
Цей матеріал носить інформаційний характер і не є медичною порадою. Trick or Treatment аналізує наявність клінічних досліджень у відкритих наукових базах — PubMed і Cochrane Library. Відсутність досліджень у цих базах не означає автоматично що препарат неефективний, але означає що його ефективність не підтверджена за стандартами доказової медицини. Будь-які рішення щодо лікування приймайте разом з лікарем.