Доказові матеріали

Протефлазид: препарат якого не існує за межами України

У PubMed за словом Proteflazid є 14 публікацій. Рандомізованих контрольованих досліджень серед них — жодного. Десять із чотирнадцяти вийшли у двох польських журналах, а в роботах із назвами на кшталт «доказова база противірусної активності» повторюється та сама пара авторів.

Опубліковано: 20 червня 2026 р.

Вердикт

TRICK (без доказів)

Ми перевірили Протефлазид через PubMed і Cochrane Library. Раніше ми писали, що публікацій немає взагалі — це було неточно, і ми виправили. Станом на вересень 2026 року їх 14, але жодна з них не є рандомізованим контрольованим дослідженням. Десять із чотирнадцяти опубліковані у двох польських журналах — Polski Merkuriusz Lekarski і Wiadomości Lekarskie, — а в ключових роботах, які самі себе називають доказовою базою препарату, повторюється та сама пара авторів. Незалежного відтворення результатів іншими дослідницькими групами немає.

Що це і звідки взялось

Протефлазид — рослинний екстракт з диких злакових трав, розроблений в Україні в 1990-х роках. Заявляється як противірусний і імуностимулюючий засіб. Випускається у вигляді крапель.

Препарат існує виключно в українському інформаційному просторі. Його немає в реєстрах FDA, EMA, ВООЗ. Немає в базах Cochrane. Немає в міжнародних клінічних протоколах. Він існує в Україні — і тільки в Україні.

Це само по собі не доводить, що препарат не працює. Але це означає, що його ефективність ніколи не перевірялась за стандартами доказової медицини ніким, крім зацікавлених осіб. Показово, що навіть публікації, які самі себе називають доказовою базою противірусної активності препарату, написані тим самим вузьким колом авторів.

Що каже наука

Ми не просто написали «доказів немає», а подивились, що саме є — і з чого воно складається.

14 публікацій, 0 рандомізованих контрольованих досліджень. Рандомізоване дослідження з контрольною групою — це мінімальний інструмент, який дозволяє відрізнити дію препарату від природного одужання. Для противірусного засобу його відсутність означає, що головне питання просто не перевірялось
Десять із чотирнадцяти робіт — у двох польських журналах. Polski Merkuriusz Lekarski і Wiadomości Lekarskie. Це видання, які охоче публікують роботи з регіону, але не є майданчиком, де перевіряють противірусні препарати
У ключових статтях повторюється та сама пара авторів. Роботи з назвами на кшталт «клінічні дослідження як доказова база противірусної активності» та «мета-аналіз клінічних досліджень» написані тим самим вузьким колом. Це не незалежна перевірка, а узагальнення власних даних
Для станів, за яких його призначають, докази існують — просто в інших засобів. Проти ВПЛ це вакцинація з доказами високої певності, при частих рецидивах генітального герпесу — супресивна противірусна терапія. Питання не в тому, що робити нічого, а в тому, що замість перевіреного пропонують неперевірене
Механізм заявлено надто загально, щоб його можна було перевірити. «Активація факторів природної резистентності» не має операціонального визначення в сучасній імунології: під це формулювання можна підвести будь-який результат, а отже й спростувати його неможливо
Реєстрація в Україні не є міжнародною експертизою. Препарат не проходив оцінку EMA чи FDA і не входить до міжнародних клінічних протоколів за жодним показанням

Протефлазид vs. стандарт доказовості

Що є

Реєстраційне посвідчення МОЗ України. 14 публікацій у PubMed — переважно в двох польських журналах і з повторюваним колом авторів. Активний продаж в аптеках і рекомендації лікарів.

Чого немає

Жодного рандомізованого контрольованого дослідження. Жодного незалежного відтворення результатів іншою групою. Жодної реєстрації за межами пострадянського простору. Жодної згадки в міжнародних клінічних протоколах.

Часті питання про Протефлазид

Чи допомагає Протефлазид при герпесі?

Рандомізованих контрольованих досліджень, які б це показали, немає. При цьому герпес — саме той стан, де є препарати з перевіреною дією: Cochrane-огляд підтверджує, що супресивна терапія ацикловіром, валацикловіром або фамцикловіром зменшує кількість пацієнтів із рецидивами при частих загостреннях, хоча й оцінює якість цих доказів як низьку. Тобто вибір є, і він не між Протефлазидом і нічим.

А при ВПЛ (вірусі папіломи людини)?

Жоден препарат у краплях не виліковує ВПЛ — це стосується не лише Протефлазиду. Те, що справді працює проти ВПЛ, — вакцинація: Cochrane-огляд 2018 року оцінює докази захисту від передракових змін шийки матки в дівчат і молодих жінок 15–26 років як докази високої певності. Це принципово інший рівень доказовості, ніж у будь-якого «противірусного» засобу з аптеки.

Чому його призначають вагітним, якщо доказів немає?

Це найуразливіше місце всієї історії. Вагітність — стан, у якому вимоги до доказів безпеки мають бути найвищими, бо оцінюється ризик для двох. Призначення засобу, у якого немає жодного рандомізованого дослідження ефективності й немає незалежних даних про безпеку при вагітності, цю логіку перевертає.

Якщо він нешкідливий, то чому б не спробувати?

Головна шкода тут не фармакологічна, а в трьох інших речах: витрачені гроші; хибне відчуття, що з вірусною інфекцією «щось роблять»; і відтермінування того, що справді має доказову базу — противірусної терапії за призначенням лікаря при герпесі, вакцинації проти ВПЛ, регулярного цитологічного скринінгу.

Чому препарат не продають за кордоном?

Щоб зареєструвати противірусний засіб у ЄС чи США, потрібні рандомізовані контрольовані дослідження ефективності й незалежна експертиза даних регулятором. Протефлазид таких досліджень не має. Це не змова проти українського виробника — це той самий бар'єр, який проходять усі препарати.

Наш висновок

Протефлазид наочно показує, як виглядає доказова база, коли її ніхто не перевіряв ззовні: публікації є, слово «мета-аналіз» у назвах є, а рандомізованих контрольованих досліджень — жодного, і майже все написане тим самим вузьким колом у тих самих двох журналах. Можливо, препарат щось робить. Але поки ніхто незалежний цього не перевірив, підстав вважати, що він робить більше за нічого, у нас немає. Найважливіше тут не сам Протефлазид, а те, що він витісняє. При герпесі існує противірусна терапія з перевіреною дією. Проти ВПЛ існує вакцинація з доказами високої певності й цитологічний скринінг, який рятує життя. Це саме ті стани, за яких найчастіше призначають краплі — і саме ті, де є що робити насправді.

Джерела

Кожне твердження в тексті спирається на первинну публікацію. Посилання ведуть на сайт видання або в PubMed — базу Національної медичної бібліотеки США.

Поділитися:

Цей матеріал носить інформаційний характер і не є медичною порадою. Trick or Treatment аналізує наявність клінічних досліджень у відкритих наукових базах — PubMed і Cochrane Library. Відсутність досліджень у цих базах не означає автоматично що препарат неефективний, але означає що його ефективність не підтверджена за стандартами доказової медицини. Будь-які рішення щодо лікування приймайте разом з лікарем.